近日，圣庭醫療順利通過英國標準協會（BSI）專家嚴格審核，成功獲得 ISO13485:2016 醫療器械質量管理體系認證證書！ISO13485作為法規合規的重要基礎，是進入國際市場的“通行證”。這一里程碑式的成就，標志著圣庭醫療在醫療器械研發、生產和服務領域的質量管理體系已全面符合國際監管，達到了國際領先水平，為公司全球化戰略奠定了堅實的基礎！
現場評審是ISO13485認證過程中最為關鍵的一環節，專家組首先詳細介紹了ISO13485：2016評審的目的、依據和范圍。圣庭醫療認真匯報了本次審核的所有文件，專家組團隊現場檢查將按照ISO13485標準和相對應的認證技術要求進行，系統性的詳細檢視了企業文件、試劑盒的設計、開發、制造和分銷整個流程。圣庭醫療憑借完善的質量管理體系、規范的生產流程和卓越的團隊協作，贏得了審核專家的高度認可。
圣庭醫療ISO13485質量體系獲得權威機構BSI專業認可，進一步夯實了圣庭醫療在產品質量、運營等方面的優勢，更為公司進一步拓展海外市場、加快國際化經營進程注入了強勁動能！
圣庭醫療始終堅持“不斷創新，始于對生命的承諾”，此次認證不是終點，而是新的起點。圣庭醫療在全國8個城市建立實驗室和1個GMP生產車間，銷售網絡遍布全國市場，已與東南亞、南亞和西亞等地區多個國家建立深度的業務合作，圣庭醫療將繼續優化質量管理體系，推動產品的迭代與升級，以更高的標準服務醫療健康事業，為行業高質量發展貢獻力量！
