2025年初春，圣庭醫療“零缺陷”通過ISO 15189醫學實驗室質量與能力國際標準認證，標志著公司在醫學檢測服務的質量管理體系、技術能力、人員素質及服務水平等方面均達到國際先進標準。令人振奮的是，圣庭醫療由此成為國內首家在腫瘤和感染NGS雙項目上獲得CAP+ISO 15189國際“金標準”雙認證的公司！品質鑄就信賴，圣庭醫療將持續優化創新，為醫療機構、患者及健康管理領域提供更高效、更可靠的檢測解決方案。
2025年2月25日，美國實驗室認可協會(A2LA)委派資深評審專家Robert Bredt博士對圣庭醫療進行ISO 15189實驗室質量管理體系和能力現場評審。Bredt博士在實驗室認證方面擁有豐富的經驗，目前是A2LA認證委員會的成員。在過去的30年里，他參與了美國病理學家學院（CAP）實驗室認證計劃（LAP）的數千次檢查（包括美國和國際）。
現場評審
現場評審是ISO 15189認證過程中最為關鍵的一環，Bredt博士在首次會議上介紹了此次評審的目的、范圍和依據。本次評審主要依據新版ISO 15189:2022《醫學實驗室質量和能力認可準則》，對醫學實驗室質量管理體系和技術能力的全面“體檢”，涵蓋以下范圍：是否建立了完善的質量管理體系；是否具備符合要求的人員的資質和能力評估體系；是否擁有規范的設備環境的監測、校準和相應記錄等；是否具備從樣本運輸、檢測到結果報告全流程的規范處理；是否開展內部和外部質量評估，確保檢測結果的準確性和可靠性等全面的檢查。
現場評審合影
目前國內通過ISO 15189認可的醫學實驗室近千家，以大型綜合性三甲醫院檢驗科、專科醫院實驗室、部分基層醫院檢驗科以及少數的獨立第三方醫學實驗室為主。作為國內少數通過ISO 15189認可的獨立第三方醫學實驗室，圣庭醫療憑借卓越的檢測能力、嚴謹的質量管理和高效的服務體系，再次脫穎而出，成為行業標桿！